Устраиваемся поудобнее и читаем новый выпуск рубрики #вдогонку.

Росздравнадзор рассказал о запасах антирезусного иммуноглобулина в РФ.

В 2025 году иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] введен в объёме (175,2 тыс. упаковок), покрывающем среднегодовую потребность. Остатки лекарственного препарата составляют около 3 месяцев, запланированы поставки в конце декабря 2025 года, а также в первом квартале 2026 года, — отчитался регулятор.

- Трамп задумал приравнять марихуану к обезболивающим. Как пишет The Washington Post, американский президент может распорядиться переквалифицировать марихуану в рецептурное обезболивающее лекарство категории Schedule III. К ней относятся препараты, способные привести лишь к низкой физической или психологической зависимости.

- Михаил Мурашко рассказал, как продвигаются КИ вакцин от туберкулёза. По словам главы Минздрава, сейчас в России завершается второй этап клинических исследований сразу трёх вакцин от этой инфекции.

Про вакцину для терапии меланомы министр тоже рассказал.

Минздрав дал разрешение, сейчас готовятся пациенты. И первые пациенты уже получат, я надеюсь, в начале следующего года, - сообщил Мурашко.

Неоонковак разработана совместно центром им. Гамалеи и центром онкологии им. Блохина, её производитель - НМИЦ радиологии.

- В Москве задержали семь подозреваемых в сбыте «левых» лекарств. По версии следствия, с 2022 года злоумышленники наладили канал незаконного ввоза в Россию и последующего сбыта незарегистрированных лекарств, медизделий и БАД. Товар реализовывали через интернет. Ущерб оценивается более чем в 200 млн рублей.

ВОЗ отрицает связь между вакцинацией и развитием аутизма. Отсутствие таковой доказала независимая группа экспертов Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин (ГККБВ), проанализировавшая 31 научное исследование, охватывающее данные из 19 стран за последние 15 лет. Тедрос Аданом Гебрейесус особо подчеркнул, что полученные результаты совпадают с выводами обзоров 2002, 2004 и 2012 годов.

Лекарства, конечно, необычные, но всё лучше, чем лечить ОРВИ антибиотиками.

Виновные в многомиллионных хищениях при проведении испытаний инновационного лекарства от рака отделались «условками».

В числе осужденных — профессор ИТМО Владимир Виноградов.

Куйбышевский районный суд г. Санкт-Петербурга огласил приговор в отношении Михаила Захарова, признанного виновным в совершении преступлений, предусмотренных ч. 4 ст. 159 УК РФ (мошенничество, два эпизода), Владимира Виноградова и Владимира Криштопа, признанных виновными по ч. 4 ст. 159 УК РФ. Фигуранты вину признали, раскаялись, частично погасили причиненный ущерб, — рассказали в пресс-службе судов города.

В уголовном деле фигурирует четвёртый человек, но он не проживает в РФ и объявлен в международный розыск.

Суть дела.

Всё началось в 2021 году, когда ИТМО и возглавляемый Захаровым «Фармакоген» взялись за 20 млн рублей испытать на крысах инновационный онкопрепарат. «Фармакоген» переложил задачу по моделированию рака у подопытных на Ивановскую государственную сельхозакадемию имени Д. К. Беляева (ныне Верхневолжский государственный агробиотехнологический университет).

В отчётности утверждается, что у 52 крыс был искусственно создан плоскоклеточный рак. Причём по документам выходило, что услуги учреждение оказывало себе в убыток — академия получила 50 тыс. рублей, чего явно не хватило бы даже на корм, не говоря уже о приобретении препаратов.

На деле же ни один грызун не пострадал — как выяснилось позднее, кожный покров у животных не был повреждён, а в ивановском вузе не было даже вивария. Выделенными на исследования средствами фигуранты распорядились по своему усмотрению.

Итогом махинаций стало «левое» заключение о неэффективности лекарства. Повторное математическое моделирование компании-разработчика и новое исследование на животных его опровергли, препарат оказался «рабочим».

Захаров, засветившийся ещё в одном похожем деле, получил 5,5 лет лишения свободы условно, Виноградов и Криштоп — по четыре года. Потерпевший ИТМО за своего сотрудника вступился и отдельно просил суд учесть «положительные характеристики Виноградова, его научный вклад как ученого с мировым именем и значение его деятельности для государства и общества». Также удовлетворён гражданский иск университета к осужденным на 12,8 млн рублей, их имущество арестовано.

Минздраву разрешат «рулить» ценами на незарегистрированные препараты без участия ФАС.

Согласно проекту постановления правительства, ведомство будет самостоятельно утверждать цены на незарегистрированные лекарства, ввезенные в РФ для помощи конкретному пациенту и входящие в перечень ЖНВЛП.

Главное из проекта:

- чтобы утвердить цену на незарегистрированный препарат, импортер должен будет направить заявление в Минздрав;

- срок рассмотрения документов — 3 дня;

- основания для отказа: несвоевременная подача документов, отсутствие препарата в перечне ЖНВЛП, непредставление дополнительной информации в 10-дневный срок;

- при положительном решении информация публикуется в открытом перечне цен на незарегистрированные лекарственные препараты на сайте Минздрава;

- ФАС из процесса согласования стоимости исключается.

В предыдущей, апрельской версии проекта в обязанности антимонопольщиков входила проверка экономической обоснованности заявленной цены в течение трех дней. Отрицательный вердикт ФАС означал отказ в утверждении цены и со стороны Минздрава. Весь процесс мог занимать до шести рабочих дней.

Незарегистрированные в РФ препараты закупаются либо фондом «Круг добра», либо по индивидуальным показаниям для конкретных пациентов. Как пояснила «Ведомостям» директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович, «экономическую возможность и клиническую целесообразность использования того или иного лекарства должно определять ведомство, отвечающее за здоровье населения, тогда как у ФАС есть своя основная функция — установление цен на зарегистрированные препараты».

Если проект постановления утвердят, он вступит в силу с 1 марта 2026 года и будет действовать шесть лет.

По данным RNC Pharma, общий объём онлайн продаж/бронирования аптечного ассортимента (ЛП + парафармацевтика) по итогам I-III квартала 2025 года составил 408,7 млрд рублей. Темпы развития, хоть и несколько замедлились, но значительно опережают среднюю динамику выручки российских аптек (+34,5% против 11,8% соответственно). Продажи парафармацевтики в аптеках на фоне активности маркетплейсов и вовсе сократились на 2% (порядка 7 млрд рублей в абсолютном выражении).

На долю e-com канала (включая бронирование) в общем объёме рынка приходится 24% (в рублях), что более чем на 4% превышает показатели того же периода 2024 года. В основном это результат активности игроков в IV квартале 2024 года и I квартале 2025 года, сейчас, по словам аналитиков, кардинального расширения доли сегмента не происходит.

Заметнее всего растут онлайн продажи лекарств с доставкой до потребителя (+48% в деньгах и +3,5% в упаковках). По итогам анализируемого периода они достигли 15,4 млрд рублей, это порядка 1,1% в общем объёме российского фармрынка.

Максимальная динамика продаж в топ-10 наблюдается у «Ютеки» (+81%), с точки зрения выручки структура на четвертой строчке рейтинга.

Лидерство по объёму валовых e-com продаж уверенно удерживает «Аптека.ру». За вторую строчку борются «Ригла» и «Апрель», демонстрирующий внушительную динамику и имеющий все шансы потеснить конкурента.

В десятку лучших также вошли: «Здравсити», «Еаптека», «Неофарм», «36,6», «Фармленд», «ОАС Эркафарм и Мелодия Здоровья».

Pfizer скупает разработчиков препаратов для лечения ожирения.

Фармгигант «шопится» по-крупному. После того, как ему удалось перекупить у Novo Nordisk компанию Metsera за $10 млрд вместо изначальных $7,3 млрд, американский производитель обратил внимание на китайскую Yao Pharma («дочка» Fosun Pharma).

По условиям соглашения, Pfizer заплатит до $2,1 млрд за эксклюзивную глобальную лицензию на разработку, производство и коммерциализацию перспективного перорального препарата для лечения ожирения YP05002.

Этот агонист рецептора GLP-1 сейчас проходит первую фазу клинических испытаний в Австралии и может стать новым драйвером роста для американской корпорации, особенно с учетом того, что конкуренция на многомиллиардном рынке медикаментозного похудения смещается в сторону таблетированных препаратов.

Но не будем забывать, что перспективный кандидат — не всегда равно будущий блокбастер. Так, у Pfizer ожидания не совпали с реальностью относительно дануглипрона. Фармгигант отказался от разработки своего низкомолекулярного агониста GLP-1, который должен был стать альтернативой Оземпику. Проект, суливший миллиарды, погорел на побочках.

«Ипсен» прислушалась к ФАС.

Международная биофармацевтическая компания получила предупреждение от антимонопольщиков после того, как отказала «Фарм-Трэйд» в заключении договора поставки препаратов Соматулин Аутожель, Кабометикс и Диферелин в отдельных лекарственных формах.

Регулятор посчитал, что производитель занимает доминирующее положение на рынке реализации этих лекарств, а в его коммерческой политике содержались экономически и технологически необоснованные требования к выручке потенциального делового партнера.

Нарушитель сопротивляться не стал и отчитался об исполнении предупреждения:

- спорные пункты исключены из коммерческой политики;

- у контрагента повторно запрошен актуальный комплект документов для пересмотра ранее принятого решения по заявке на недискриминационных условиях.

Ранее ФАС аналогичным образом «перевоспитала» российскую «дочку» швейцарской Swixx BioPharma.

Посмотрели очередной отчёт Росстата о динамике цен на лекарства.

В ноябре 2025 года цены на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, в среднем выросли на 0,6%:

- беталок ЗОК +4,5%;
- диклофенак +2,1%;
- натрия хлорид +2%;
- лоперамид +1,5%;
- амброксол +1,3%;
- перекись водорода +1,2%.

Немного подешевели амоксициллин с клавулановой кислотой (-1,6%) и супрастин (-0,5%).

Цены на лекарства не из перечня ЖНВЛП, в среднем изменились на +0,3%:

- граммидин +1,3%;
- метамизол натрия (анальгин отечественный);
- канефрон Н и валерианы экстракт +1,0%.

Снизились цены: на пенталгин (-0,5%), трекрезан и корвалол (-0,3%).

RNC Pharma представила рейтинг аптечных сетей по итогам I-III квартала 2025 года.

Уходящий год запомнился фармритейлу двумя важными событиями:

- Доля парафармацевтики перешагнула психологический барьер в структуре аптечной выручки, опустившись до 19,7% (в рублях), тогда как ещё в 2022 году она превышала 24%. Категория «просела» на 7 млрд рублей.

- Отрасль вступила в период количественной деградации — численность аптек в стране сократилась на 754 точки, до 84,9 тыс.. Никакой проблемы аналитики тут не видят — интересен сам факт достижения «потолка» в развитии инфраструктурной составляющей фармритейла. Процесс, в значительной степени связанный с изменениями фискальной политики, продолжится и в следующем году. Тем более, что помимо снижения порога для УСН, нас ожидает ещё и повышение НДС до 22%.

В наступающем году эксперты прогнозируют расширение консолидационных процессов, где основная роль будет отведена не ассоциативным форматам, а M&A-активности.

В топ-10 федеральных аптечных сетей по итогам 9 месяцев 2025 года вошли: «Ригла», «Апрель», ОАС «Эркафарм и Мелодия Здоровья», «Имплозия», «Вита», «Ирис», «Магнит», «Максавит», «Фармаимпекс», «Алоэ».

На прошлой неделе свой рейтинг представила DSM Group.

ФАС изменила позицию по акситинибу, дапаглифлозину, руксолитинибу и осимертинибу.

Антимонопольщики отзывают письма, в которых разъясняли вопрос рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке дженерики с перечисленными действующими веществами.

Соответственно, необходимости отклонять такие заявки больше нет. Напомним, Арбитражный суд Москвы отменил решение ФАС, запрещающее «Аксельфарму» выводить на рынок свой руксолитиниб из-за нарушения закона о защите конкуренции. Ранее компании удалось оспорить аналогичные предписания службы по дженерику Инлиты (акситиниб) от Pfizer и аналогу Тагриссо (осимертиниб) от AstraZeneca.

Аналитики выяснили, как идут дела на рынке антикоагулянтов.

По данным RNC Pharma, с начала года в России было продано 58,3 млн упаковок антитромбических препаратов, на 49,3 млрд рублей. Это на 6,3% больше в денежном и на 1,7% в натуральном выражении.

Более 57% денежного объёма продаж в группе приходится на прямые ингибиторы фактора Ха, представленные тремя МНН. Эта же категория отличилась максимальной динамикой в упаковках (+16%). В значительной степени успеху способствовали препараты ривароксабана, где потребители активно переключаются с потерявшего патентную защиту Ксарелто от «Байер» на прямые аналоги. По итогам августа 2025 года дженерики уже опередили по продажам оригинальный препарат. На этом фоне растут объёмы продаж Эликвиса от «Пфайзер».

Оригинальный российский ингибитор фактора Ха — Димолегин от «Авексима» — пока в топ-10 не вошёл. Чтобы добиться успеха в категории, производителю нужно будет серьёзно вложиться в продвижение.

Рост спроса также наблюдался в отношении гепаринов (+9%), но суммарный объём их продаж в упаковках примерно в 12 раз меньше, чем у апиксабана и ривароксабана. Так, Клексан (эноксапарина натрия) от «Санофи» за год прибавил 25% в рублёвом эквиваленте и 19% в натуральном.

Отрицательную динамику показали ингибиторы агрегации тромбоцитов — абсолютный лидер с точки зрения натурального объёма потребления. Общее падение спроса аналитики связывают с сокращением продаж препаратов ацетилсалициловой кислоты.

Также в топ-10 торговых марок антитромбических препаратов попали: Кардиомагнил («Нижфарм»), Вессел Дуэ Ф («Альфасигма»), Клопидогрел («Северная звезда» + 17 компаний), Прадакса («Берингер Ингельхайм»), Брилинта («АстраЗенека»), Тромбо АСС («Бауш Хелс»), Ривароксабан («Вертекс» + 17 компаний).

В сегодняшнем выпуске рубрики #фармнайм решили посмотреть, какие интересные вакансии предлагают лидеры топ-10 аптечных сетей во версии DSM Group.

«Ригла»

- Старший юрисконсульт (Интеллектуальная собственность)

Успешному кандидату предстоит заниматься правовым сопровождением сделок (их у компании немало), взаимодействием с Роспатентом, согласованием рекламно-информационных материалов, консультированием в сфере дистанционной продажи лекарственных препаратов и др. Взамен – гибрид, эксклюзивные скидки на покупки в сети и программа защита здоровья после испытательного срока.

- Менеджер по медиа-аналитике

Требуют продвинутое владение Excel для обработки больших объёмов данных, расчётов и построения отчётов, понимание рекламных метрик и знание медиарынка. Из «плюшек» — «личный» продукт ДМС (что бы это ни значило) и возможность гибрида.

«Апрель»

- Архитектор-чертежник

Нетипичная для отрасли вакансия предполагает разработку планов этажей, фасадов, разрезов и узлов, создание спецификаций для строительных материалов, оборудования и отделки, обеспечение соответствия стандартам и др. Взамен обещают корпоративное 2-х разовое питание и совместные выезды на базу отдыха на Черноморском побережье.

- Менеджер по открытию

Как понятно из названия вакансии, успешному кандидату предстоит организация работы по открытию аптек с момента приема помещения до даты технического открытия. Помимо прочего, нужно будет контролировать подготовку точек к выездным проверкам. По условиям конкретики нет – сплошь размытые «уверенность в завтрашнем дне» и «работа» в самой крупной аптечной сети страны.

«Планета здоровья»

Менеджер по развитию бренда работодателя

Успешному кандидату предстоит отслеживать эффективность рекламных каналов, повышать узнаваемость бренда работодателя, создавать и вести соцсети компании как работодателя. Есть возможность гибридного графика работы. Обещают оплату мобильной связи и насыщенную корпоративную жизнь.

Выпущены первые три тестовые серии онковакцины.

По словам главы центра им. ГамалеиАлександра Гинцбурга, «фабрика по производству мРНК-вакцины в институте Гамалеи не только построена, но и полностью оснащена и выпустила первые три валидационные серии».

Самое главное — в нашем ведущем онкологическом центре Герцена под руководством академика Каприна получен весь разрешительный пакет документов на использование технологии, начиная от диагностики и заканчивая выпуском мРНК и применением у больных людей, — рассказал Гинцбург.

Ранее главный онколог Минздрава Андрей Каприн пояснял, что на начальном этапе Неоонковак может использоваться у взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи в комбинации с иммунотерапией. Порядок получения персонализированной мРНК-вакцины будет подробно разъяснен позже.

ФАС снизила цену на препарат для начального лечения острых и хронических психозов.

Зуклопентиксол российской «Велфарм-М» стал на 9,2% дешевле датского Клопиксол-акуфаз от Lundbeck.

Так, цена за 5 ампул объемом 1 мл раствора первого отечественного дженерика для внутримышечного введения в дозировке 50 мг/мл согласована на уровне 1 337 рублей, тогда как такая же упаковка референтного лекарственного препарата стоит 1 473 рубля.

Отечественный зуклопентиксол входит в перечень ЖНВЛП и выпускается на площадке ООО «Велфарм» в Кургане. Но не полностью — страна происхождения фармсубстанции — Индия (компания RL Fine Chem).

Прокуратура выяснила, сколько можно «стрясти» с Баранкина.

Прокуратура Красноярского края до конца года подготовит иски об изъятии имущества экс-руководителя Федерального сибирского научно-клинического центра ФМБА Бориса Баранкина.

Напомним, бывший директор центра «не досмотрел» за схемой фиктивных поставок лекарств. За растрату более 15 млн рублей он получил 6 лет колонии и штраф в 700 тыс. рублей.

Профильный отдел прокуратуры края завершил анализ доходов и расходов Баранкина и аффилированных лиц. Было выявлено имущество, приобретенное на неподтвержденные доходы, на 180 млн рублей (квартиры и нежилые помещения в Москве, Сочи и Красноярске). Размер его официальных доходов явно недостаточен для приобретения таких активов, поэтому они подлежат обращению в доход государства, — резюмировал прокурор края Роман Тютюник.

Владимир Путин поставил задачи российскому здравоохранению.

8 декабря президент подписал Указ № 896 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2030 года». Предыдущий вариант действовал с 2019 по 2025 год. Правительству поручено в течение шести месяцев разработать план мероприятий по реализации новой стратегии.

Основные задачи развития здравоохранения РФ для фармотрасли:

- реализация мер, направленных на борьбу с ожирением населения (начиная с детского возраста);

- совершенствование мониторинга резистентности патогенов к противомикробным препаратам;

- обеспечение биологической безопасности и предотвращение распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

- разработка современных средств диагностики и лечения инфекционных и паразитарных болезней;

- обеспечение развития службы крови и увеличение производства препаратов крови;

- внедрение новых медицинских и генетических технологий, включая фармакогенетику и предиктивную генетику;

- обеспечение технологической независимости производства и ассортиментной доступности высокотехнологичных биологических лекарственных препаратов.

Ожидаемые результаты к 2030 году:

- увеличение до 90% доли лекарственных препаратов, произведенных в РФ (в натуральном выражении), в общем объёме лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП;

- увеличение до 90% доли лекарственных препаратов крови, производство которых осуществляется по полному производственному циклу на территории РФ, в общем объёме таких препаратов, необходимых для системы здравоохранения;

- достижение уровня технологической независимости в сфере здравоохранения – 80%.

«Ригла» взялась за «Столичные аптеки».

«Столичные аптеки» сменили вывески на «Здравсити Аптеки», заметил «Ъ». В «Ригле» подтвердили, что в контур сети вошли 62 аптеки.

В AlphaRM подсчитали, что благодаря сделке доля «Риглы» на столичном рынке выросла до 12,5%, до 845 точек. Всего у сети, объединяющей бренды «Ригла», «Здравсити Аптека», «Будь здоров!», «Живика», «Миницен», «Аптека Farmani», на сегодняшний день более 6,7 тыс. точек в 73 регионах страны. Компания занимает первое место в топ-10 аптечных сетей по итогам 9 месяцев 2025 года от DSM Group.

С момента своего основания в 2005 году «Столичные аптеки» не раз меняли владельцев. Изначально сеть из 300 госаптек находилась на попечении депздрава Москвы, но в 2016 году оставшиеся на тот момент 180 точек ушли с молотка. Сеть перешла структуре основателя Capital Group Павла Тё — компании «Миттен». Всего год спустя актив выкупила «Спин групп». В конце 2024 года Михаил Арустамов, сособственник люксовых торговых комплексов «Гименей» и «Якиманка, 26», выкупил 50% сети из 70 точек. Вторая половина «Столичных аптек» осталась за Crosscooper Holdings Inc. из Белиза (Центральная Америка).

Выручка «Столичных аптек» за прошлый год составила 3,5 млрд рублей, чистая прибыль — 1,4 млрд рублей. Годом ранее — 3,2 млрд рублей и 937 млн рублей соответственно.

Xzibit замечен в Москве в «компании» Тирзетты.

Американский рэпер отдыхал после концерта в московском отеле Carlton. На видео артист готовится съесть внушительного размера бургер и одновременно с интересом разглядывает препарат для похудения от «Промомеда».

Ждём новый хит про Тирзетту, но уже на английском? ФАС против такого не возражает

«Биннофарм» с помощью китайцев «подвинет» Sanofi с дупилумабом.

«Биннофарм Групп» договорилась с китайской Mabwell о локализации в России дупилумаба против атопического дерматита и бронхиальной астмы на основе моноклональных антител. По данным ГРЛС, единственное зарегистрированное в РФ средство с этим МНН — Дупиксент от французской Sanofi.

Как подсчитали для «Ъ» в DSM Group, за 10 месяцев 2025 года в январе—октябре в России было реализовано 45 тыс. пачек препаратов с дупилумабом на сумму 3,5 млрд рублей. Это на 29% больше год к году в натуральном и 30% в денежном выражении год к году. Препарат стоимостью 76,7 тыс. рублей за упаковку расходится в основном через госзакупки.

У компании Рустема Муратова уже есть опыт сотрудничества с Mabwell в области локализации моноклональных антител. В начале 2026 года партнёры планируют вывести на рынок биосимиляры адалимумаба против ревматоидного артрита и деносумаба от остеопороза, произведенные на площадке в Зеленограде.

По словам директора по развитию RNC Pharma Николая Беспалова, приобретение прав на китайские препараты для дальнейшей коммерциализации — нормальная мировая практика. В России она тоже набирает обороты. Так, в ноябре 2024 года «Петровакс» зарегистрировала совместно с Jiangsu Hengrui камрелизумаб для терапии рака носоглотки и пищевода.

За судьбу французского дупилумаба переживает «Инфарма»:

Если в СЗЛС попадут лекарства под патентами, недобросовестные производители получат карт-бланш на завоевание рынка, а иностранные компании потеряют стимул выводить препараты «прорывных терапий». В частности, под удар могут попасть инсулин гларгин, комбинация инсулина гларгина с ликсисенатидом и алирокумаб, дупилумаб, защищенные патентом в течение пяти лет и более, — говорилось в обращении, направленном организацией в Минпромторг.

Ко-Дальнева встанет «КРКА» в миллион.

В мае 2025 года ФАС оштрафовала словенскую фармкомпанию за нарушение антимонопольного законодательства и необоснованное повышение отпускных цен на 2 из 6 дозировок препарата Ко-Дальнева на 10-16%. Регулятор заинтересовался «КРКА» из-за лекарства от давления с МНН амлодипин + индапамид + периндоприл после жалоб покупателей.

«КРКА» должна была устранить нарушения в течение месяца, но так и не установила экономически обоснованные цены на не имеющий аналогов препарат от гипертонии.

Общая сумма наложенных на организацию штрафов на данный момент составляет 1 050 000 рублей, сообщили антимонопольщики.

«Аксельфарму» разрешили торговать аналогом Джакави.

Арбитражный суд Москвы отменил решение ФАС, запрещающее российской компании выводить на рынок свой руксолитиниб из-за нарушения закона о защите конкуренции. Возвращать в бюджет 960,8 млн рублей, полученные от продажи дженерика, тоже не придётся.

Напомним, с заявлением о недобросовестных действиях со стороны конкурентов в ФАС обратились поставщики оригинальных препаратов, работающие в России. За это время «АксельФарм» успел получить разрешение на реализацию 9,7 тыс. упаковок противоопухолевого препарата. Оригинальный Джакави защищен патентом до конца 2028 года.

В «Аксельфарме» довольны решением суда, которое, как рассказали в компании «Ъ», «укрепляет гарантии его доступности в рамках государственных программ льготного обеспечения». ФАС и Novartis планируют его обжаловать.

Действующая патентная защита крайне важна для повышения предсказуемости и правовой определенности для всех заинтересованных сторон, которые вносят вклад в систему общественного здравоохранения, — заявили швейцарцы.

«Аксельфарму» последнее время везёт на судебные решения. Ранее компании удалось оспорить аналогичные предписания антимонопольщиков по дженерику Инлиты (акситиниб) от Pfizer и аналога Тагриссо (осимертиниба) от AstraZeneca. На сторону ФАС суд встал только в случае с бозутинибом.

По данным платформы по работе с тендерами «Тендерплан», с января по июнь 2025 года госзакупки этих четырёх дженериков выросли на 35% и достигли 11,3 млрд рублей.

Yamaha и Nikon будут вместе помогать разработчикам лекарств.

Компании объявили о заключении стратегического партнерства, в рамках которого Nikon Instruments разместит в своей исследовательской лаборатории Nikon BioImaging Lab (NBIL) в Бостоне инновационную систему отбора и визуализации клеток CELL HANDLER 2 от Yamaha Motor.

Это сотрудничество призвано облегчить жизнь американским учёным, занимающимся разработкой и исследованием инновационных препаратов. Установка, интегрированная с передовыми технологиями визуализации от Nikon нужна для автоматизированного сбора клеток и создания их изображений, что существенно ускоряет и упрощает лабораторные процессы.

Перед покупкой CELL HANDLER 2 можно будет попробовать в деле и провести проверочные испытания с использованием собственных образцов, чтобы подтвердить эффективность системы в отборе клеток.

Отдыхаем и читаем первый зимний выпуск рубрики #заценили.

- В Российской детской клинической больнице впервые применён инновационный препарат против синдрома Хантера - Хантераза Нейро (идурсульфаза бета). Россия стала второй страной в мире после Японии, где доступна подобная терапия. Препарат, разработанный южнокорейской GC Biopharma, в РФ привёз «Нанолек».

- Российские фармкомпании присматриваются к ОАЭ. Как сообщили в Минпромторге, некоторые отечественные производители лекарств планируют выйти на рынок арабской страны. Такую возможность весной Михаил Мурашко обсуждал с послом ОАЭ в России Мухаммедом Ахмедом аль-Джабером.

- ВОЗ рекомендовала агонисты ГПП-1 для лечения ожирении у взрослых, но с оговорками. В организации отметили, что рекомендации имеют статус условных, и у таких препаратов есть ограничения, связанные с «недостатком долгосрочных данных, стоимостью, готовностью систем здравоохранения, равенством доступа, контекстом применения и другими факторами». Кроме того, лечение следует сочетать с поведенческой терапией.

- Российская фармотрасль заинтересована в индийской продукции для выпуска лекарств.

Это касается, в первую очередь, активной субстанции, ингредиентов, интермедиатов, которые нам нужны. Это касается химии для упаковки и частично самой упаковки, — сказал гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев, пообещав делать всё возможное для гармонизации нормативно-правовых баз двух стран.

- Минздрав Мордовии объявил офсет на поставку лекарств. По информации с сайта госзакупок, начальная цена — 835,6 млн рублей. Заявки принимаются до 15 декабря. Победителю предстоит вложить в организацию производства на территории региона не менее 100 млн рублей максимум за четыре года. На новом заводе планируется производить 13 препаратов, в том числе гепатопротектор адеметионин, антикоагулянты апиксабан, ривароксабан, противодиабетические вилдаглиптин, дапаглифлозин, ситаглиптин и др.

- Михаил Мурашко рассказал, сколько в России индийских лекарств.

Порядка 10% зарегистрированных в РФ препаратов - это препараты Индии. На сегодняшний день это количество в абсолютных цифрах составляет порядка 1,8 тыс. единиц. Высокая доля в поставке субстанций в Российскую Федерацию из Индии. Это порядка 1,3 млн килограммов субстанций, что составляет примерно 23% от общего импорта.

Готовиться к праздникам можно по-разному. Поддержать здоровье печени и защитить орган от неблагоприятных внешних воздействий помогут гепатопротекторы.

Мы сравнили цены в онлайн-аптеках на торговые марки Эссенциале форте Н («А.Наттерманн энд Сие», ГмбХ), Фосфоглив («Фармстандарт-Лексредства», Россия), Эссливер Форте («Наброс Фарма», Индия), Фосфонциале («Канонфарма», Россия»), Фосфоглицеризин («Вифитех», Россия).

Первые три препарата нашлись во всех проверенных нами аптеках. Хуже всего с доступностью дела обстоят у Фосфоглицеризина — лекарство есть только в «Аптеке.ру» и «Здравсити». Зато этот гепатопротектор оказался самым дешёвым (518 и 552 рубля соответственно). Дороже всего (2,4 тыс. рублей за упаковку из 90 капсул) обойдётся популярный Эссенциале форте Н из «36,6». Правда, есть нюанс — Эссливер форте продаётся в упаковке по 50 капсул. В пересчёте на 90 штук выйдет не дешевле Эссенциале.

Напоминаем, что любые лекарства имеют противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

*исследование проводилось онлайн 5 декабря.

ГК «Фармасинтез» вместе с индийскими партнёрами будут производить жизненно важные фармсубстанции.

Губернатор Калужской области Владислав Шапша, председатель «БДР Фармасьютикалз» Дхармеш Шах и президент «Фармасинтеза» Викрам Пуния на полях Российско-индийского бизнес-форума, проходящего 4–5 декабря 2025 года в Нью-Дели, подписали соглашение о строительстве в Калужской области высокотехнологичного завода по производству фармсубстанций для широкого спектра отечественных препаратов. Стороны вложат в проект около 3 млрд рублей до 2030 года.

Калужская область давно стала площадкой притяжения для высокотехнологичных производств. Мы рады укреплению сотрудничества с Индией — страной с мощной фармацевтической отраслью и серьёзной научной школой. Совместный проект открывает новые горизонты и станет важным вкладом в развитие индустрии и экономики региона, — подчеркнул важность международного партнёрства Владислав Шапша.

Викрам Пуния назвал фармацевтику одним из ключевых направлений взаимодействия России и Индии. По словам президента «Фармасинтеза», строительство нового завода — это шаг вперёд для обоих государств, а объединение экспертного потенциала и производственных возможностей «формирует основу для выпуска конкурентоспособных препаратов и повышения лекарственной безопасности».

Минпромторг думает повременить с баллами для фармпрома.

Регулятор предложил сдвинуть срок вступления в силу балльной системы оценки страны происхождения лекарственных препаратов с 1 января на 1 июля 2026 года.

Перенос сроков в ведомстве объясняют двумя причинами:

- продолжающейся работой по переводу на балльную систему оценки страны происхождения отдельных медицинских изделий;

- необходимостью синхронизации нормативных правовых актов со сроком вступления в силу механизма «второй лишний» для лекарств из перечня СЗЛС, произведенных в ЕАЭС по «полному циклу», который Минфин предложил перенести на 1 июля 2026 года.

Напомним, когда новый механизм наконец заработает, фармкомпании будут получать баллы за налаживание производства лекарств и фармсубстанций на территории страны. Чтобы считаться российской и получать «плюшки» от государства, продукция должна будет набрать более 50 баллов.

DSM Group представил рейтинг аптечных сетей по итогам 9 месяцев 2025 года.

В анализируемый период объём аптечного рынка вырос на 12% год к году и составил 1,6 млрд рублей. Такая динамика — заслуга, в основном, ценовых факторов: переключения потребителя на более дорогие препараты и инфляции.

На конец сентября общее количество аптек в России достигло 83 тыс. точек. Это всего на 1% больше, чем годом ранее, но всё равно новый максимум по общему числу аптечных организаций.

Уходящий год для аптечного сегмента отметился как естественным приростом числа аптек, так и активной консолидацией рынка благодаря крупным сделкам по поглощению федеральными сетями местных игроков.

Особенно активно региональные сети покупала «Ригла». В числе последних приобретений: «Аптека25.рф» в Приморском крае, уссурийская сеть «Фарм», объединённая сеть «Аптека Миницен» и «Новая аптека», самарская сеть «Алия», калининградский фармацевтический ретейлер ООО «Линц» («Новая аптека»), тверская сеть «Фарминторг». Такой богатый «улов» помог «Ригле» сохранить своё лидерство на рынке.

Расширением своей розничной сети также занимается «Апрель». В 2025 году сеть приросла на 760 новых точек и лидирует по количеству точек в одной сети (более 9,4 тыс.).

В топ-10 аптечных сетей по итогам 9 месяцев 2025 года также вошли: «Планета здоровья», «36,6», «Имплозия», «Нео-Фарм», «Объединенная АС Эркафарм и Мелодия здоровья», «Фармленд», «Вита», «Ирис».

«Герофарм» может и дальше выпускать аналоги Оземпика.

Правительство разрешило компании Петра Родионова использовать препараты с МНН семаглутид без разрешения правообладателя – датской Novo Nordisk – до конца 2026 года.

Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр Михаил Мишустин. Оно вступит в силу с 1 января 2026 года.

По данным DSM Group, в январе – сентябре 2025 года было продано более 3,6 млн упаковок семаглутида на 20,5 млрд рублей, что в 2,8 раз больше в натуральном и в 3,1 раза больше в денежном выражении год к году.

В лидерах по-прежнему Семавик от «Герофарма». Его купили 2,2 млн упаковок (больше в 2,7 раза) на 13 млрд рублей (рост в 2,8 раза). На втором месте — Квинсента от «Промомеда» (609 тыс. упаковок на 3,3 млрд рублей). Также в «любимчиках» у худеющих россиян — Велгия, которую компания Петра Белого вывела на рынок в начале года. Результаты препарата по итогам 9 месяцев 2025 года — 709,6 тыс. упаковок на 3,6 млрд рублей.

Аналитики рассказали, в каких регионах особо бодро продается габапентин.

Вчера мы писали, что противоэпилептический препарат попал в перечень ПКУ. Ограничение вступит в силу с 1 марта 2026 года. Аналитики RNC Pharma связывают решение Минздрава с «галопирующим» ростом спроса на это лекарство. В январе-октябре 2025 года россияне приобрели 9,4 млн упаковок габапентина на 7,7 млрд рублей. Это на 24,7% больше в натуральном и на 33,7% в денежном выражении год к году. Высокие темпы потребления фиксируются три года подряд.

Объёмы и динамика потребления сильно варьируются в зависимости от региона. В лидерах по общему объёму потребления — Краснодарский край и Ростовская область. Максимальную натуральную динамику продаж показали Чукотский АО и Курская область.

Если говорить об объёме среднедушевого потребления, то на первом месте Ростовская область — здесь на каждого жителя с начала года в среднем приходится 0,22 упаковки габапентина. Для сравнения в Москве эта цифра не превышает 0,05 упак. на 1 человека. С такими показателями столица в топ-10 не попала. Аналитики подчёркивают, что эти результаты не учитывают перемещения потребителей между регионами и возможность покупки препаратов в разных субъектах.

Более 43% продаж на розничном рынке приходится на препараты «Канонфармы». Заметные результаты также у «Озон Фармацевтики» и «ПИК-Фармы», каждая из которых обеспечивает чуть более 11% всего физического объёма продаж габапентина.

DSM Group определила лучших из лучших среди сервисов дистанционного заказа.

По итогам первых 9 месяцев 2025 года объём аптечного рынка составил 1,6 млрд рублей, что на 12% больше год к году.

Параллельно с процессом объединения традиционных розничных сетей в e-com тоже происходили важные изменения:

- «Еаптека» вышла из экосистемы «Сбера», который продал свои 45% во второй по размеру онлайн-аптеке структурам, связанным с Алексеем Репиком. Теперь им принадлежит 100% в ООО.

- В августе заказ лекарств из «Еаптеки» запустил Wildberries. На маркетплейсе появилась возможность доставки безрецептурных препаратов и витаминов из сети.

- В июле «Купер» объявил о подключении к сервису почти 1,8 тыс. аптек «Вита» в 89 городах России, включая Москву, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Ульяновск, Саратов, Волгоград, Нижний Новгород, Казань, Самару, Челябинск, Ростов-на-Дону и Чебоксары. Подключение «Виты» - не первый для Купера опыт сотрудничества с аптечными сетями. Ранее к сервису были подключены «Максавит», «Живика» и другие партнеры.

В топ-10 сервисов дистанционного заказа вошли следующие игроки: «Аптека.ру», «Ютека», «Здравсити», «Е-аптека», polza. ru, «Мегааптека», «Яндекс Аптеки», «Асна», «009. рф», «Интернет-аптека Легко».

Многострадальные прививки опять подвинут.

Власти обсуждают возможность переноса сроков включения четырёх новых вакцин в Нацкалендарь. Это следует из разработанного Министерством здравоохранения проекта распоряжения правительства, пишет «РБК».

Новые сроки:

- вакцина от ротавирусной инфекции — с 2025 на 2029 год;
- против ветряной оспы — с 2027 на 2031 год;
- против ВПЧ — с 2026 на 2027 год;
- против менингококка — с 2025 на 2027 год.

Документ вносит изменения в план мероприятий по реализации стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года, утверждённый в 2021 году. И не впервые. Сроки включения этих вакцин в Нацкалендарь уже двигали.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов намерения властей подтвердил:

Их трудно оценивать иначе как негативно. Речь идет не просто о корректировке графиков, а о задержке защиты детей и взрослых от крайне опасных инфекций. Фармкомпаниям без устойчивого госзаказа невозможно развивать научные разработки и промышленное производство.

Внедрение в календарь только при наличии производства «в полный цикл» эксперт считает «необоснованным ужесточением». Хотя некоторые производители уже постарались и локализовали свои препараты, как, например, «Нанолек» со своим Цегардексом от ВПЧ.

«Фарм Эйд» — держатель РУ на Рота-V-Эйд от ротавируса — обещает локализовать производство в индустриальном парке на границе Московской и Калужской областей, но точных дат не называет. Гам-VLP-рота разработки Центра им. Гамалеи для детей от 8 до 32 недель находится на II-III фазе КИ.

Локализацию производства вакцины от менингококка сейчас завершает «Петровакс». С 2026 года компания сможет выпускать более 3 млн доз вакцины в год, полностью покрыв потребности отечественного рынка. А потребность такая есть — заболеваемость инфекцией в России в 2025 году увеличилась в два раза год к году.

Включение вакцины в Нацкалендарь формирует прогнозируемый спрос, что создает стимулы для вложений со стороны производителей. Кроме того, заключение долгосрочных контрактов в рамках НКПП позволяет не только стабильно планировать объемы производства, но и формировать более доступную стоимость за счет масштабов экономики, — прокомментировал вице-президент по корпоративным коммуникациям компании Кирилл Данишевский.

Впрочем, и с уже включенными в Нацкалендарь прививками ситуация так себе. По результатам опроса, проведенного консалтинговой компанией «Право на здоровье», неудовлетворительным финансирование вакцинопрофилактики считают 60% респондентов.

Novo Nordisk испытает новый препарат от ожирения для детей.

Датская фармкомпания начинает исследование препарата CagriSema против детского ожирения. Испытания с участием 460 детей в возрасте от 8 лет стартуют в январе и пройдут в 97 исследовательских центрах в Китае, Европе и США.

CagriSema представляет собой комбинацию кагрилинтида, имитирующего работу пептидного гормона поджелудочной железы амилина, и хорошо всем известного семаглутида. Надо сказать, на взрослых фокус не сработал – результаты инвесторов не впечатлили, хоть и превзошли лечение только одним Вегови.

В педиатрическом исследовании учёные будут отслеживать изменения индекса массы тела детей в течение первых 68 недель, а затем наблюдать за ними ещё в течение трёх лет. Обнародовать результаты обещают не раньше 2030 года.

Детское ожирение – проблема настолько серьёзная и глобальная, что эксперты уже нарекли её эпидемией. Так, в России, по словам Михаила Мурашко, с 2018 по 2024 год общий уровень заболеваемости ожирением среди детей до 15 лет увеличился на 36,1%.

Сбериндекс подсчитал, сколько тратили граждане нашей страны на лекарства и медизделия в уходящем году. Средние ежемесячные расходы на эту категорию составили 2 580 рублей.

На средние расходы на лекарства и медицинские товары на уровне региона оказывает влияние доля пожилых людей: так, увеличение в регионе этой доли на 5 процентных пунктов связано с увеличением трат в этой категории на 15%. При этом доля этих расходов в общем объёме потребления граждан остается низкой — всего 3%, — прокомментировала результаты исследования управляющий директор, руководитель лаборатории Сбериндекс Дарья Цыплакова.

Подробности:

- чаще других лекарства покупают люди старше 45 лет (66% всех расходов в категории);

- у людей старше 50 лет средний чек за покупку составляет 900 рублей, ежемесячные траты – 2,9 тыс. рублей;

- покупатели до 20 лет тратят в среднем 1,2 тыс. рублей в месяц;

- больше всего тратят на лекарства жители Чукотки (3,9 тыс. рублей) и Москвы (3,4 тыс. рублей);

- самыми экономными оказались жители Тывы (1,7 тыс. рублей);

- максимальной динамикой расходов отличились Ненецкий автономный округ (+24%, до 2,9 тыс. рублей), Новгородская и Белгородская области (+19%, до 2,3 тыс. рублей и +17%, до 2,4 тыс. рублей соответственно).

Второй отечественный дженерик Ленвимы подешевел на 45,8%.

Предельная отпускная цена за упаковку из 30 капсул противоопухолевого ленватиниба от «Фарм-Синтеза» в дозировке 4 мг согласована ФАС на уровне 21,6 тыс. рублей, тогда как референтный препарат от Eisai стоит чуть больше 40 тыс. рублей.

Теперь цену на свой ленватиниб придётся снизить и «Промомеду» как производителю первого дженерика в рамках этого МНН. Дисконт должен составить 16,6%. Антимонопольщики направят соответствующее уведомление компании Петра Белого.

По данным из ГРЛС, регудостоверения на препарат также есть у «Амедарта», «Р-Фарм», «Фармасинтез-Норд», «ИИХР» и «Аксельфарма».

Габапентин и другие лекарства попали в перечень ПКУ.

Минздрав в конце ноября расширил перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ).

Помимо противоэпилептического габапентина (выпускается компаниями «ПФК Обновление», «Северная звезда», «Лекко»Ю «Фармпроект», «Алиум», «Канонфарма» и др.), в него вошли:

- прастерон (кроме вагинальных суппозиториев) – препарат используется в качестве компонента гормонотерапии в период менопаузы и представлен на российском рынке брендом Интрароса от «Валента Фарм»;

- миорелаксант баклофен (кроме лекарственной формы для интратекального введения), применяемый в том числе у больных рассеянным склерозом. По данным ГРЛС, РУ на препарат есть у «Ласа Лабораториос», «Новартиса», «Польфармы» и «Усолье-Сибирского химико-фармацевтического завода»;

- комбинация дицикловерин + парацетамол, назначаемая при спазмах и в качестве обезболивающего. Это МНН представлено препаратами Триган-д и Долоспа от индийских «Кадила Фармасьютикалз» и «Наброс Фарма».

Изменения вступят в силу с 1 марта 2026 года и будут действовать до 1 сентября 2030 года. Зачастую аптеки не желают связываться с препаратами из перечня ПКУ из-за строгих требований к их реализации и усиленного контроля. Это нередко выливается в проблемы с доступностью лекарств для пациентов.

Контейнер для сортировки мусора в одном российском офисе. Проиллюстрировали нетленное «Всю жизнь работать на лекарства будешь!».

Китай вводит налог на контрацепцию.

Презервативы и противозачаточные не облагались НДС с 1993 года, и вот теперь решили — пора! Теперь НДС на эти товары составит 13%. Всё во имя повышения рождаемости, которая в Китае неуклонно снижается — в 2024 году родилось всего 9,5 млн детей — едва ли половина от 18,8 млн, зарегистрированных в 2016 году, через год после отмены политики «одна семья — один ребёнок».

В 2021 году китайским семьям разрешили иметь до трёх детей, но одного благословения со стороны властей оказалось недостаточно. Что не удивительно — согласно отчёту Института исследований народонаселения Юйва в Пекине за 2024 год, Китай — одна из самых дорогих стран для воспитания детей.

Отмена льготы по НДС носит в основном символический характер и вряд ли окажет существенное влияние на общую картину, — справедливо отмечают китайские демографы.

Зато вполне реальным может стать рост числа заболеваний, передающихся половым путем, тем более что с 2002 по 2021 год уровень зарегистрированных случаев ВИЧ и СПИДа в стране и без того вырос с 0,37 до 8,41 на 100 тыс. человек.

Пандемия не научила вакцинировать россиян.

По результатам опроса, проведенного консалтинговой компанией «Право на здоровье», «ковидный» урок так и не был усвоен, и борьба с инфекциями не стала приоритетом для системы здравоохранения. Практическую реализацию мер по иммунопрофилактике в 2025 году сочли неудовлетворительной 70% респондентов.

По данным Headway Company, в рамках региональных календарей профилактической вакцинации в январе - сентябре было закуплено 440 тыс. упаковок вакцин от менингококковой инфекции на 1,6 млрд рублей, что на 26% больше в натуральном и на 32% в денежном выражении год к году. Несмотря на положительную динамику, это только на 13% покрывает потребность в этих прививках.

Ещё хуже дела состоят с обеспеченностью вакциной от ВПЧ — потребность в ней закрыта лишь на 5%, пишет Ъ. Свой Цегардекс, у которого есть все шансы попасть, наконец, в Нацкалендарь, «Нанолек» обещает выпустить в гражданский оборот во второй половине 2026 года.

По словам экспертов, полноценно защитить население поможет только включение высококонтагиозных заболеваний в НКПП. Пока вакцины за счет бюджета закупают лишь отдельные регионы.

Впрочем, и с уже включенными в Нацкалендарь прививками ситуация не очень. По данным аналитической компании Cursor, стоимость объявленных тендеров сократилась с 41,6 млрд до 6,4 млрд рублей.

В целом, финансирование вакцинопрофилактики считают неудовлетворительным 60% опрошенных экспертов. Кроме того, знаний о вакцинации до сих пор не хватает не только пациентам, но и врачам.

С индийским фармзаводом в Кемеровской области пока не срастается.

Строительство инновационного фармацевтического комплекса и завода инъекционных препаратов компанией Cadila Pharmaceuticals отложено на неопределенный срок. Как рассказали в региональном департаменте информационной политики, из-за «сложившихся условий и ограниченности бюджета индийской стороны».

А всё так хорошо начиналось. В 2024 году на ПМЭФ Cadila Pharmaceuticals и РФПИ подписали соглашение о строительстве в Кузбассе фармпредприятия с объёмом инвестиций в 10 млрд рублей и мощностью более 1 млрд единиц лекарств и около 1,5 тыс. тонн активных фармацевтических ингредиентов в год.

К 2027 году на нём планировали наладить выпуск гастроэнтерологических препаратов, средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. Индийская сторона готова была предоставить три варианта проектов производства востребованных у населения лекарств.

Посмотрим, как справятся остальные – Индия охотнее других стран заявляет о желании вкладываться в российский фармпром. Например, «Саффарм», принадлежащая индийским Safecon Lifesciences и Avicare Bio Science, обещала построить завод в Мурманске, инвестировав более 9 млрд рублей. А «Эдвансд ЛайфСайенс» под руководством Раджеша Шармы планировала вложить более 1 млрд рублей в локализацию производства препаратов для лечения онкозаболеваний в ОЭЗ «Дубна» к 2026 году.

«Фармасинтез» получил положительное решение патентного ведомства США по инновационной разработке против ВИЧ.

Патентное ведомство США / United States Patent and Trademark Office согласилось зарегистрировать патент на изобретение, принадлежащее компании Викрама Пуния. Патент защищает новые производные пиримидина, а также лекарственные средства и фармацевтические композиции на их основе, способные ингибировать репликацию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Кроме того, патент включает способ лечения и/или профилактику ВИЧ у лиц с ВИЧ-инфекцией (вирус иммунодефицита человека) или имеющих риск заражения ВИЧ-инфекцией с помощью соединений и композиций. Клинические исследования в РФ должны начаться в начале 2026 года.

В проведённых нами доклинических исследованиях новая молекула против ВИЧ показала многообещающие результаты по эффективности и безопасности. У нас есть большая надежда, что при успешных результатах клинических исследований разрабатываемый препарат сможет значительно улучшить лечение ВИЧ-инфекции, а именно сделать антиретровирусную терапию более эффективной и хорошо переносимой. Мы не стоим на месте и продолжаем развивать новые препараты для борьбы с этим всё ещё неизлечимым вирусом, - прокомментировал событие Викрам Пуния.

«Фармасинтез» - заметный игрок на российском рынке антиретровирусных препаратов: в 2025 году общий объём поставленных лекарств от ВИЧ, произведённых компанией, достиг почти 9 млн упаковок. Более 80% ассортимента используется в ключевых терапевтических схемах.

По итогам 2024 года, из общего числа пациентов, получающих лечение в РФ, значительная часть применяла схемы с препаратами «Фармасинтеза». Кроме того, производитель помогает терапией дружественным странам.

Продажи антидепрессантов в России побили исторический рекорд.

В январе-октябре 2025 года россияне купили почти 19,1 млн упаковок антидепрессантов более чем на 15,7 млрд рублей, подсчитали в RNC Pharma. Это на 24% больше в натуральном и на 36% в денежном выражении год к году. Двузначные темпы роста этой категории аналитики наблюдают уже третий год подряд.

Самые активные потребители антидепрессантов живут в Москве и Московской области — на эти регионы пришлось почти 31% от всего розничного рынка в стоимостном выражении, хотя динамика продаж в деньгах тут ниже среднероссийской — +28% и +33% соответственно. Максимальными показателями прироста потребления отличились Камчатский край (+55%) и Вологодская область (+54%).

По итогам десяти месяцев 2025 года эта категория препаратов в ритейле была представлена 88 торговыми марками от 55 компаний. Почти 18% расходов обеспечивали препараты датской компании «Х.Лундбек» — у компании в группе три бренда, лидирующий – Ципралекс.

Значительно улучшила свои показатели словенская «КРКА». Переместиться с четвёртого места на второе производителю помогла Дулоксента (МНН дулоксетин) - за год расходы потребителей на бренд увеличились на 79%.

На третью строчку опустился «Эбботт», занимающий 11,6% рынка, причём рублёвые продажи топ-брендов корпорации также существенно выросли: Феварин (МНН флувоксамин) за год прибавил 27%, а Селектра (МНН эсциталопрам) +44%.

Все участники первой десятки компаний продемонстрировали двухзначные показатели рублёвой динамики. Абсолютным максимумом может похвастаться «Виатрис», за год нарастивший продажи Золофта (МНН сертралин) на 60%, при этом натуральное потребление выросло на 50%. Также впечатляющие результаты показала отечественная «Канонфарма». Продажи её препаратов выросли более чем в половину, а натуральный спрос увеличился на 40%.

Правительство попросили ускориться с разработкой критериев для перечня СЗЛС.

Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза обратилась к правительству с просьбой скорее определиться с критериями формирования списка стратегически значимых лекарств. Они должны были появиться к сентябрю 2025 года, но пока не случилось. Впрочем, Минфин уже подготовил проект постановления, согласно которому «второй лишний» для СЗЛС переносится с 1 января на 1 июля 2026 года.

Государство не может для себя определить, какие стратегические препараты ему нужны. Фармацевтические компании, в свою очередь, не могут начать планирование инвестиций в организацию производств полного цикла. Всё это подвешивает достижение цели по обеспечению технологического суверенитета и лекарственной независимости, — рассказал «Известиям» председатель правления ассоциации Алексей Кедрин.

По мнению эксперта, ценовая преференция должна применяться к препаратам, предназначенным для терапии социально значимых заболеваний, заболеваний, представляющих угрозу для окружающих, инвалидизирующих, заболеваний, включенных в нацпроект «Продолжительная и активная жизнь», у которых нет аналогов или для которых обеспечено производство полного цикла, а также антибиотикам «в силу невозможности оказания без них медпомощи в ряде случаев».

В Минздраве сообщили, что проект постановления правительства об утверждении порядка и критериев формирования перечня СЗЛС «проходит регламентные процедуры». Окончательно определиться обещают до 10 июня 2026 года.

Мнения относительно переноса сроков разделились.

Нужно, чтобы в перечне фиксировались не только действующие вещества, но и дозировки, форма выпуска и способы введения. Также стоит отработать механизм контроля прослеживаемости фармацевтических субстанций. Важно, чтобы недобросовестные компании не могли завозить субстанцию под видом реагентов и выдавать импорт за отечественное производство, — сказал исполнительный директор «Инфармы» Вадим Кукава, отдельно подчеркнув необходимость увязать перечень с патентными правами.

Директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков назвал перенос сроков «окном возможностей для фармпроизводителей», которое даст возможность опробовать на практике ключевые механизмы и сделать их максимально прозрачными.

А вот президент компании «Активный Компонент» Александр Семенов сдвиг сроков не приветствует, т.к. такое решение может быть «чревато потерей интереса к расширению производств, сворачиванию инвестпроектов и невозможностью разрабатывать и производить оригинальные инновационные препараты».

Того же мнения придерживается директор по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок «Герофарма» Дмитрий Нахамчен.

Вакцина против аллергии на пыльцу березы перешла в третью фазу КИ.

Закончена объединенная первая и вторая фазы клинических исследований, что является само по себе, по действующему законодательству, достаточным для регистрации вакцины, под встречное условие с непрерывным мониторингом ее эффективности у всех, кто будет ее получать. Мы начали третью фазу клинических исследований, и сейчас очень активно идет набор для клинических исследований третьей фазы, - рассказала глава ФМБА Вероника Скворцова.

Аллергарда показывает себя хорошо — у 25% привитых вообще не было признаков аллергии, у остальных интенсивность симптомов по интегративной шкале была снижена более чем в шесть раз. Тяжелых аллергических проявлений не было ни у одного пациента. К безопасности вакцины вопросов тоже нет.

По словам Скворцовой, эффективная доза, выбранная специалистами, составила 80 микрограммов. Вакцина вводится подкожно пятикратно, с интервалом один раз в четыре недели.

В отличие от препаратов для АСИТ Аллергарда не содержит природный аллерген и может вводиться в более высоких дозах, тем самым сокращая длительность лечения.

В Индии отгремела ещё одна «фармсвадьба».

В июле прошлого года сын самого богатого человека в Азии Анант Амбани женился на наследнице основателей крупнейшей фармацевтической компании Индии Encore Healthcare.

На днях породнились ещё две влиятельные семьи: дочь генерального директора крупной фармацевтической компании Ingenus Pharmaceuticals Нетра Мантена вышла замуж за Вамси Гаридажу, техно-предпринимателя, основателя платформы Superorder. Свадьба пела и плясала в городе Удайпур.

По традиции «дорого-богато» гуляли три дня. Начали в роскошном отеле The Leela Palace Udaipur, возвышающемся над озером Пичола, затем переместились в исторический дворец Zenana Mahal, а закончили мероприятия в поместье на закрытом острове. Высокопоставленных гостей развлекали Дженнифер Лопес, Джастин Бибер, главные звёзды Болливуда и артисты Cirque du Soleil.

Встречаем традиционный субботний выпуск рубрики #вдогонку.

- «Второй лишний» для СЗЛС снова откладывается. Согласно проекту постановления правительства РФ, представленному для общественного обсуждения Минфином, старт механизма переносится с 1 января на 1 июля 2026 года. Порядок и критерии формирования перечня СЗЛС должны быть утверждены до 24 марта 2026 года, а сам перечень — до 10 июня 2026 года.

- Разработке лекарств без ИИ придётся непросто. По мнению руководителя центра математического моделирования в разработке лекарств Сеченовского университета Кирилла Пескова, «ИИ внедряется в фармацевтику очень консервативно, но без интеграции этих технологий мы будем упираться в наш технологический барьер, и будет сложно разрабатывать новые более эффективные препараты».

- Цены на препараты из перечня ЖНВЛП предложили заморозить до 2027 года. С инициативой выступил председатель партии «Справедливая Россия» Сергей Миронов:

Их покупают ветераны, участники спецоперации, пенсионеры, инвалиды, люди с хроническими заболеваниями. Резкое повышение цен пусть даже на небольшой процент может ухудшить их финансовое положение, приведет к снижению доступности лечения и ухудшению здоровья граждан.

- В Госдуму внесли проект о продлении ввоза лекарств в иностранных упаковках до 31 декабря 2027 года. Ввоз будет возможен, если препараты соответствуют требованиям, установленным при их регистрации. Также обязательно наличие самоклеящейся этикетки с информацией на русском языке.

- Зарегистрирован первый российский дженерик Трансларны. Как и оригинальный препарат от PTC Therapeutics, аталурен от «Герофарм» предназначен для лечения миодистрофии Дюшенна. Лекарство будет производиться в России по полному циклу в дозировках 125, 250 и 1 000 мг. Трансларна защищена патентом до апреля 2029 года. «Герофарм» пытается добиться принудительной лицензии на препарат с декабря прошлого года. PTC Therapeutics подчёркивает, что обладает стабильными производственными мощностями и достаточным запасом препарата «как специально для России, так и для всего мира».

Подводим итоги очередного выпуска рубрики #запаковали. На этот раз мы общими усилиями выбирали дизайн упаковки противокашлевых средств, вошедших в топ-5 по объёму денежных продаж на российском розничном фармрынке в январе-октябре 2025 года по версии RNC Pharma.

По результатам опроса победил Коделак от «Отисифарм». Второе место с перевесом всего в 2% занял Бронхипрет («Бионорика»), на третьей строчке - Гербион («КРКА»).

Меньше всего голосовавшим приглянулась лаконичная упаковка Ренгалина («Материа Медика»).

Такими данными поделилась площадка по проведению электронных торгов «РТС-тендер». С января по октябрь 2025 года проведено около 320 тыс. тендеров на закупку препаратов и материалов на 764 млрд рублей. Это самое заметное снижение среди госзакупок в медицине.

Тенденцию подтверждают и аналитики Headway Company, пишет «Ъ». По их данным, за девять месяцев 2025 года снижение составило 15% (278,5 тыс. аукционов на 694,1 млрд рублей). Зато число уже исполненных контрактов выросло на 17%.

В лидерах по госзакупкам лекарств — Москва — на столицу приходится почти 28% от общего объёма (29,4 тыс. тендеров на 212,5 млрд рублей). Далее следуют Санкт-Петербург (42,9 млрд рублей), Московская область (31,7 млрд рублей), Красноярский край (20,7 млрд рублей) и Ростовская область (17,8 млрд рублей).

Самая внушительная динамика зафиксирована по закупкам услуг медицинских лабораторий. Наиболее популярна у госучреждений и компаний с госучастием — вакцинация сотрудников.

В целом прогнозы у «РТС-тендера» оптимистичные — за счёт ноябрьских и декабрьских тендеров общий объём госзакупок в отрасли по итогам 2025 года может превысить прошлогодние цифры и достигнуть 1,8 трлн рублей.

Аналитики представили рейтинг самых быстрорастущих фармкомпаний.

По данным RNC Pharma, с января по октябрь 2025 года фармкомпании, локализованные в России, выпустили в обращение более 3,2 млрд упаковок готовых ЛП. Это на 4% меньше, чем в прошлом году. В деньгах объём производства вырос на 17% год к году, до 809,7 млрд рублей.

Максимальной динамикой за год отличился «НИИ Медицины и Стандартизации», нарастивший выпуск в 8,5 раз (до 754%). В портфеле производителя в основном различные спиртосодержащие препараты. Топ-бренд — Муравьиная кислота.

На втором месте с куда более скромными 50% — «Женел». В основном результат компании «сделали» антисептики. Затесался в тройку лидеров и иностранец — на третьей строчке британо-шведская «АстраЗенека» с динамикой +42% и Форсигой в качестве лидирующей торговой марки (+73%). Также не подвёл своего производителя Нексиум, показавший рост в 14,5 раз. Ещё одна зарубежная фармкомпания в рейтинге — «Менарини».

В топ-10 быстрорастущих фармпроизводителей также вошли: «Пранафарм», «Фармасофт», «Южфарм», «Озон Фармацевтика», «Велфарм Групп», «Тульская Фармфабрика».

Стало известно, сколько стоит вакцина от рака мочевого пузыря.

По данным из ГРЛС, фиксированная предельная стоимость Имурон-вак в РФ составляет 2 179,25 рублей за упаковку.

БЦЖ вакцина, разработанная в Центре им. Гамалеи, предназначена для иммунотерапии поверхностного рака мочевого пузыря или профилактики его рецидивов после удаления опухолей.

В августе Александр Гинцбург не только подтвердил факт регистрации препарата, но и сообщил, что вакцина уже «пользуется большим спросом» и поставляется также в страны СНГ.

КИ обезболивающего из анемон начнутся в 2027 году.

Совместная разработка ученых Дальневосточного отделения РАН и Передовой инженерной школы Дальневосточного федерального университета успешно прошла доклинические исследования и готова к клиническим испытаниям. Выпуск препарата может начаться примерно через пять лет.

Мы разработали биоинженерную технологию производства не имеющего аналога в мире неопиоидного пептидного препарата, который воздействует на мишени ЦНС, отвечающие за боль. Разработки пептидных форм неопиоидных обезболивающих ведутся в нескольких странах, но мы достигли высокого уровня, завершив в этом году доклинические испытания, которые полностью подтвердили эффективность и безопасность нового анальгетика, — рассказали разработчики.

Уникальность препарата в том, что это первый и пока единственный блокатор болевого канала, не вызывающий привыкания. Молекула была найдена в 2016 году в морской анемоне и сегодня полностью воспроизводится с применением инструментов генной инженерии. Так что обитатели морских глубин во благо обезболивания не пострадают.

Промышленный выпуск препарата планирует взять на себя крупная российская фармацевтическая компания, которая уже присоединилась к проекту. Площадкой будущего производства может стать ИНТЦ «Русский».